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FDA認(rèn)證的有效期是多久?

2024-10-31
2972 作者:CST

FDA認(rèn)證應(yīng)該叫FDA注冊(cè),F(xiàn)DA醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的有限期一般是一年,食品是兩年有效期。

FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱,是美國(guó)從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。

FDA的職責(zé)是:確保美國(guó)本土生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、食品接觸材料及產(chǎn)品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、激光輻射產(chǎn)品等安全可靠。

哪些人需要辦理FDA注冊(cè)及有效期:

1.FDA食品接觸材料測(cè)試:

針對(duì)食品接觸材料,如:餐具等。只要具備FDA食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測(cè)報(bào)告都是被美國(guó)海關(guān)認(rèn)可的。測(cè)試報(bào)告的有效期通常是1年!

2.FDA食品工廠注冊(cè):

所有從事制造、加工、包裝或儲(chǔ)存將在美國(guó)消費(fèi)的食品或飲料的美國(guó)和非美國(guó)企業(yè)都必須向美國(guó)FDA進(jìn)行注冊(cè)!每偶數(shù)年續(xù)期一次!

3.FDA藥品注冊(cè):

所有生產(chǎn)預(yù)期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進(jìn)行注冊(cè)并申報(bào)其所有成分!有效期一年,每年10月續(xù)期!

4.FDA化妝品注冊(cè):

凡在美國(guó)銷售的化妝品,無(wú)論是本地制造商還是外國(guó)進(jìn)口,都必須遵守法律管理委員會(huì)所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃!可分為:工廠注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)成功后,永久有效!

5. FDA醫(yī)療器械注冊(cè):

FDA現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊(cè)。可以分為I類、II類、III類醫(yī)療器械,I類最簡(jiǎn)單,III類最復(fù)雜,有效期一年,每年10月續(xù)期!

6.FDA激光輻射產(chǎn)品注冊(cè):

?激光類產(chǎn)品是指激光發(fā)射器和含有激光發(fā)射單元的產(chǎn)品,包括:激光筆,激光打印機(jī),激光遙控器,激光設(shè)備等安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。有效期一年,每年7月續(xù)期!

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